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FDA批准新药Solosec(secnidazole)上市用于治疗细菌性阴道炎成年患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-22  浏览次数:0
摘 要:细菌性阴道炎是美国最常见的妇科感染,每年影响了2100万名14岁到49岁的女性。如果没有得到及时治疗,这种感染会增加多种性病传染

细菌性阴道炎是美国最常见的妇科感染,每年影响了2100万名14岁到49岁的女性。如果没有得到及时治疗,这种感染会增加多种性病传染的风险,并有可能带来早产与较低的新生儿体重。

  近日,Symbiomix Therapeutics生物医药(/)公司(/company/)宣布,美国FDA(/article/11/)批准其新药(/)Solosec(secnidazole)上市,治疗成年女性的细菌性阴道炎。这是唯一一款治疗细菌性阴道炎的单剂口服疗法(single-dose oral therapy),也是10多年来治疗这一疾病的第一款口服新药。

关于Solosec

  Solosec是一款强效的5-硝基咪唑抗生素胶囊,在针对细菌性阴道炎上,有着更好的药代动力学特性。

  在包括两项关键临床试验(/sell/24/)的一系列研究中,secnidazole的疗效得到了肯定。此外,它的耐受性也得到了认可,没有严重的副作用,也没有患者因为副作用退出临床试验。基于这些数据,美国FDA于近日批准它上市。

 
 
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