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FDA授予罗氏在研口服新药balovaptan(RG7314)突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-30  浏览次数:66
摘 要:ASD是一种终生性疾病,影响着患者的行为、交流和与人互动。据世界卫生组织(WHO)估计,全球每160个人中就有1名ASD患者。  今

ASD是一种终生性疾病,影响着患者的行为、交流和与人互动。据世界卫生组织(WHO)估计,全球每160个人中就有1名ASD患者。

  今天(30日)罗氏(Roche)宣布,美国FDA(/article/11/)授予其在研口服新药(/)balovaptan(RG7314)突破性疗法认定用于自闭症谱系障碍(ASD)患者的治疗。

关于Balovaptan

  Balovaptan是一款在研小分子药物(/),有望为ASD患者带来治疗希望。来自人类和动物研究的证据表明,V1a受体介导和调节的关键社会行为对ASD患者具有挑战性。

  相关研究

  VANILLA研究是一项在ASD成人患者中进行的2期临床试验(/sell/24/)。其结果在2017年5月举行的国际自闭症研究大会(/exhibit/) (IMFAR)上公布。

  研究显示balovaptan具有良好的安全性和耐受性。此外,评估balovaptan在ASD儿童和青少年患者中的疗效的研究也正在进行中。

  罗氏相关负责人表示,他们期待与FDA密切合作,希望能尽快把这款新药带给患者。同时他们期待这款极具潜力的药物能尽快为自闭症患者带来疾病缓解。

 
 
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