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葛兰素史克状孢疹重组疫苗制品(含佐剂)Shingrix取得了新的3期试验数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-07  浏览次数:0
摘 要:带状斑疹是由水痘带状疱疹病毒的再激活导致,几乎所有的成人均有水痘带状孢疹病毒的潜伏,当这些人群随着年龄的增长或当某人因某

带状斑疹是由水痘带状疱疹病毒的再激活导致,几乎所有的成人均有水痘带状孢疹病毒的潜伏,当这些人群随着年龄的增长或当某人因某些疾病(癌症或HIV)而免疫受损时或正在接受免疫抑制(化疗)治疗时,这些病毒会被重新激活。在美国每年估计有一百万例带状疱疹的感染患者,其中超过99%的50岁以上感染人群是由水痘带状疱疹病毒导致。美国有三分之一人群会在一生中患带状斑疹疾病。
 

昨日(12月6日),葛兰素史克制药(/)公司(/company/)称,公司带状孢疹重组疫苗制品(含佐剂)Shingrix取得了新的3期试验(/sell/24/)数据,数据可以支持该疫苗对接受了自体造血干细胞移植(auHSCT)的18岁及以上成人患者带状斑疹感染预防的有效性和安全性。

  关于ZOE-HSCT研究

  Shingrix的ZOE-HSCT研究达到了主要研究终点,对接受了自体干细胞移植的18岁以上带状斑疹人群预防有效性达到68.17%(95%CI: 55.56 - 77.53)。岁50岁以上人群使用可以获得相类似的有效性(67.34%)(95% CI: 52.60 - 77.89],疫苗减少了77.76%的与带状疱疹有关的总体并发症发作(95% CI: 19.05% - 95.93%)。对带状疱疹后神经痛(一种慢性神经疼痛同时也是带状孢疹最常见的并发症)的预防效果达到89.27%(95% CI: 22.54–99.76)。研究期间没有发现与疫苗有关的安全问题。

  关于Shingrix

  Shingrix是一款灭活的含佐剂的亚单位重组疫苗,通过肌肉注射两次达到预防效果。

Shingrix是第一款由失活的带状疱疹病毒糖蛋白E组成的疫苗制品,可以激活免疫系统,疫苗佐剂AS01B则可以强烈和持续刺激免疫产生应答。

GSK正在综合评估这些临床研究数据及其他免疫受损人群的试验结果。所有这些数据都将会与药物(/)审批部门以及公共卫生机构进行共享并讨论,以最大程度的让公共卫生医疗(/invest/253/)提供者获得Shingrix最及时的药物信息。

Shingrix目前已经在美国和加拿大批准用于50岁以上人群带状孢疹的预防。欧洲地区、澳大利亚和日本的注册正处在审评阶段。

 
 
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